大力推广药品监管码 医药招标体系医保不可缺失
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全国“两会”召开在即，药品安全再度成为社会关注的焦点。多家调查网站统计结果显示，在网友关注的众多问题中，大力整顿食品药品安全高居榜眼，仅次于稳定物价严防通胀。业内专家认为，提升药品质量安全不仅需要推行新版GMP、推广药品电子监管码等多种手段齐抓共管，更需要进行中国制药工业学科理论体系的构建，加大对基础研究的支持力度。
而基药招标则由于在实际操作过程中各省中标价格越招越低，使得各界对基药质量安全感到忧心。不少医药界人大代表、政协委员表示，扭曲的基药中标价格将冲击药品质量安全底线，也将影响基本药物的正常生产供应；而由医保部门直接参与药品招标，建立全国统一、科学、可量化的基本药物生产企业综合评价指标体系等或许是解决之道。
基药安全成关注点
国家基本药物制度自2009年8月正式启动以来，牵动着国人和整个医药产业的神经。据了解，截至2011年9月底，全国共有26个省份启动了新一轮基药采购工作，且基本上执行了2010年国务院发布的《建立和规范政府办基层医疗卫生机构基本药物采购机制的指导意见》规定的“双信封”制，各地在执行过程中陆续出现最低价者中标的情况，基本药物中标价格越招越低。
不少医药界“两会”代表指出，医药产业是关系国计民生的战略产业，“唯低价是取”将带来几大问题：首先，“唯低价是取”忽略了药品的基本属性，直接冲击着药品质量安全底线，将给药品的生产使用造成严重的质量安全隐患；其次，“唯低价是取”未能反映药品生产成本的波动趋势，也未给生产企业留足合理利润空间，将威胁部分以基本药物生产为基础、以创新发展为动力的优秀制药企业的生存和发展；第三，以低于成本中标的行为涉嫌违反多部法律，使基本药物制度面临法律风险，并将扰乱市场竞争秩序，削弱我国医药产业的核心竞争力。
就规避“唯低价是取”带来的药品质量风险，不少医药界“两会”代表提出了相关改善建议，认为基药招标应该参照国际通行做法，即谁出资、谁购买、谁招标的原则，建议由医保部门直接参与药品招标；建立全国统一、科学可量化的基本药物生产企业综合评价指标体系，赋予合理的药品质量权重，遴选和淘汰药品质量偏低的投标企业；取消商务标评审中“最低价中标”的规定，引入药物经济学评价方法，通过调查核算成本，采用中位价法制定基本药物的合理中标底价等。
多项措施提升质量
有专家指出，医药界“两会”代表的上述相关建议，旨在通过对“游戏规则”的重新制定，以更多地借助市场这只“无形的手”，来促进包括基药在内的所有药品质量的提升。但不可否认，在现实环境下，相关部门加大监管力度对提升药品质量安全似乎更为重要。新版GMP的实施以及药品电子监管码的推进等措施，被普遍认为对提升国内药品质量安全有所裨益。
被称为史上最严的新版GMP，其颁布与实施被业界寄予厚望。但在具体实施过程中，企业遇到了各种困难，并呼吁相关部门加快出台制药装备市场准入制度、提高原辅料和药包材行业管理水平、为企业新版GMP改造所需资金提供帮助等多方面的支持政策。而在国家食品药品监督管理局（SFDA）培训中心专家吴军看来，“新版GMP要从本质上改善和提高国内药品质量安全，严格执行很关键，GMP认证检查应建立专职的检查员队伍，并形成和加强对这支认证检查队伍的监管力量。
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