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  • 麻黄碱复方制剂2012年起实施电子监管
  • 麻黄碱复方制剂2012年起实施电子监管
    自2012年1月1日起,凡是没有完成生产线赋码改造的生产企业,一律不得再审批麻黄碱原料药,不得再生产复方制剂  国家食品药品监督管理局副局长吴浈在6月13日召开的含特殊药品复方制剂生产监管会议上指出,当前含麻黄碱类复方制剂流失形势严峻,必须采取坚决措施遏制流失势头。对含麻黄碱类复方制剂实施电监管,是强化监管、遏制流失的重要手段,各级药监部门要高度重视,生产企业要责无旁贷地行动起来,制定切实可行的工作方案,按期完成含麻黄碱类复方制剂电子监管工作任务。

        按照国家局的部署,要求在今年年底以前,所有生产含麻黄碱类复方制剂的企业必须完成电子监管码的赋码工作。吴浈在会上强调指出,自2012年1月1日起,凡是没有完成生产线赋码改造的生产企业,一律不得再审批麻黄碱原料药,不得再生产复方制剂。

        管理形势严峻,亟需电子监管

        受国际毒品形势影响,合成毒品问题在我国快速蔓延,麻黄碱作为制造冰毒的主要原料,非法需求旺盛。随着我国禁毒工作力度的不断加大,非法获取麻黄碱等制毒原料越来越困难,不法分子转而寻求含麻黄碱类复方制剂,用于提取麻黄碱制毒。

        目前,全国共有含麻黄碱类复方制剂生产企业600余家,涉及药品批准文号2000多个,全国1.3万多家药品批发企业大多涉及含麻黄碱类复方制剂的经营。考虑到经营含麻黄碱类复方制剂的企业数量多,市场交易量大、流向比较复杂,通过药品电子监管实现对含麻黄碱类复方制剂动态监管和流向监控已成为当务之急。

     
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