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2010年5月11日国食药监办又发布了《关于基本药物进行全品种电子监管工作的通知》:凡生产基本药物品种的中标企业,应在2011年3月31日前加入药品电子监管网,基本药物品种出厂前,生产企业须按规定在上市产品最小销售包装上加印(贴)统一标识的药品电子监管码;2011年4月1日起,对列入基本药物目录的品种,未入网及未使用药品电子监管码统一标识的,一律不得参与基本药物招标采购。该通知为药品电子监管进程上紧了发条,增设了时限。
但如何实现电子监管方案,药监局却把这个问题留给了企业。
现北京焦典制胜科技有限公司依据国家相关部门的政策及相关经验,为药企提供以下三种解决方案:
方案一:标贴印制电子监管码的标签。该方案只需将企业已获得的赋码提供给北京焦典制胜科技有限公司,我们将依据标准规格(或在印刷规范内进行合适的设计,亦可结合原有的产品如瓶标等印刷),为企业提供印制有电子监管码的标签,企业在生产过程中将该标签标贴到生产的最小产品包装上。
优点:前期投入小,对原生产线改动较小,经过再次设计的标签可以跟产品有一定的相容性。
缺点:后期投入成本相对大(人工标贴标签,自动标贴的需要修改生产线)。
方案二:在线打印电子监管码的条码,直接标贴。该方案需企业购买可以在线打印可变条码的打码机器,在线打印条码不干胶,直接标贴到产品上。
优点:不需对产品进行预先估计,可实现在线实时赋码,实时监控,对生产流水线影响不太的。
缺点:前期投入大(需要购买打码机器),后期成本也不小(需要条码耗材)。
方案三:电子监管码在线喷印。企业安装多功能打印系统,实现在线将电子监管码实时打印到产品包装上,并可配套进行检测、剔除和烘干,实现电子监管码的自动、一次性喷印。
优点:后期成本低(主要只有油墨和机器损耗),更好实时控制,后期操作简单,自动化程度高。
缺点:为更好融入企业的生产,需依据各企业的情况进行设备设计,前期投入较大,可能需要修改原来的产品生产线。
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