福建省食品药品监督管理局着眼全程监管 深化药品安全专项整治
福建省食品药品监督管理局着眼全程监管 深化药品安全专项整治
福建省食品药品监督管理局按照“行动要加快、整顿要到位、措施要扎实、成效要巩固”的要求,认真实施国家《药品安全专项整治方案》及全省整治实施方案,着眼全程监管,构建大稽查工作格局,强化联合执法,完善长效机制,推进责任落实,有效开展专项整治,力争在打击假劣药品、整治违法广告、整治非药品冒充药品、组织查处大案要案等方面有新的突破。
在研制环节,加大现场核查和监督检查力度,充分利用现代信息化手段,提高检查质量和效率,保证申报资料的真实性。在注册环节,积极开展已上市药品再评价,坚决淘汰落后标准,消除安全隐患;认真做好2010版《中国药典》的宣贯工作。在生产环节,重点做好新版药品GMP的宣传贯彻工作,组织新开办企业、基本药物生产企业和注射剂品种生产企业率先实施新版药品GMP;加强医疗器械监管力度,实行分级管理和分类监管,组织高风险医疗器械生产企业质量体系检查,强化全过程质量体系监管,严把生产质量关。在流通环节,大力推行电子监管码,推动药品经营的资源整合,保证基本药物的及时配送;加强广告监管,对发布严重违法广告的企业,一律撤销或收回广告批准文号,对违法广告所涉及的产品采取暂停销售行政强制措施,并进行曝光。