食品药品安全监管工作到底有多难？广东省副省长雷于蓝7月12日在广东省食品药品监督管理工作座谈会上形象地指出，“以前计划生育工作是难题，现在食品安全已经超越计划生育，成为一个大难题。”而目前社会道德水准下滑，企业诚信缺失是根源之一。

    广东省食品药品监管局局长陈元胜在此次座谈会上作工作报告。会议总结了广东省食品药品监管局上半年工作情况，分析了当下的监管形势，研究并部署下半年工作。记者在会上了解到，广东省食品药品监管局今年以来开展的诸多卓有成效的工作及取得的丰硕成果，得到了雷于蓝副省长的高度肯定。

    收官之年整治力度不减

    今年是为期两年的药品安全专项整治的收官之年，广东省各级食品药品监管部门充分发挥多部门联动机制，以有效促进行政执法与刑事司法衔接为导向，探索打击互联网销售假药、非药品冒充药品等突出问题的办法，开展了药品安全专项整治行动以及打击侵犯知识产权和假冒伪劣商品专项行动。

    在研发和生产领域，广东省食品药品监督管理局半年来开展了176份医疗器械产品首次注册真实性核查；完成了对1729个品规基本药物的工艺处方核查工作；开展了透析类、血管支架类及同种异体产品医疗器械生产企业的质量管理体系专项检查工作。

    与此同时，还加强了在流通和使用环节的安全监管工作，全面展开市场抽验，打击挂靠经营等违法行为，对167家批发企业开展跟踪检查，收回GSP证书14家。此外，还查处了违法药品广告5031个、医疗器械广告73个、保健食品广告743个。并加强了对互联网药品信息和交易服务的管理，移送违法网站112个，责令21家网站限期整改。

    上半年，广东省食品药品监管部门联合公安、卫生等部门查处制售假劣食品药品案件1865宗、侵犯知识产权和制售假冒伪劣商品行为362宗，捣毁制假售假窝点45个，缴获假冒食品药品货值超过3100万元，抓获犯罪分子30余人，有效净化了医药市场秩序，保障了人民用药安全。

    长效机制日趋完善

    与此同时，广东省食品药品监管局在今年上半年还进一步推动了食品药品监管长效机制的完善。

    今年以来，该局制定出台了“医疗器械注册申报人员管理规定”、“餐饮服务食品安全管理员管理办法”和“餐饮服务从业人员健康检查管理办法”等3个规范性文件，使相关监管工作有法可依。

    在研制环节则积极推行药品注册申报人制度、医疗机构制剂再注册和中药材标准体系建设等多项工作，共完成新药注册申请品种27个、医院制剂再注册品种3400个。与此同时，还极力推动基本药物生产企业完成使用电子监管码；进一步加强特药监管；全面实施医疗器械生产质量管理规范，对20家无菌和植入医疗器械生产企业进行检查。

    在流通环节则进一步加强基本药物流通监管和专项督查，流通环节招标基本药物的电子监管覆盖率达100%。此外，还继续深入探索第三方物流企业发展，扩大试点范围，探索试点模式，共批复6家药品批发企业开展第三方药品现代物流业务。 在保健食品和化妆品监管方面，“保健食品良好生产规范”、“化妆品良好操作规范”的修订工作进展顺利，化妆品技术支撑体系和风险控制体系等建设均取得新进展。

    产业转型升级

    对于下半年的工作，广东省食品药品监管局将把重点放在“保障食品药品安全和加快产业转型升级”这两项中心任务上，推进监管机制的改革创新，落实监管责任，提升效率并增强合力。

    该局将积极争取把食品药品安全纳入地方经济社会发展大局，在地方整体规划中反映食品药品监管内容；继续保持打假治劣的高压态势；继续强化对保健食品、化妆品的监管；建立健全食品药品监管长效机制；充分发挥监管政策的宏观调控作用，推进自主创新，以加快推进生物医药产业的转型升级。

    最后，雷于蓝对广东省食品药品监管系统接下来的工作寄予5点期望：切实加强组织领导，落实监管责任体系；坚持严防、严查、严处“三严”方针，推动食品药品安全形势持续好转；不断创新监管手段，完善食品药品监管长效机制；加强诚信体系建设，规范和引导食品药品行业健康有序发展；不断强化技术支撑，夯实科学监管的基础和条件。