在离明年4月1日这一倒计时仅剩4个月的关键时刻,国家食品药品监督管理局近日再度开会宣称将强推基本药物全品种电子监管。然而,推广工作并非想象中的顺利,且地区间很不平衡,部分地方进展比较缓慢。


国家已经一再强调，政府也频频出台政策。而今，效果却并不明显。这一现象的原由是什么？是害怕重蹈食品电子监管码覆辙，还是由于成本的增加，抑或是害怕药品电子监管码实施后并不如想象中那么好？药品电子监管码的推行，到底是谁动了谁的奶酪？


两年前的食品电子监管码

国家质检总局亦曾于2008年计划在食品领域推行电子监管码,后因为被质疑和反对而胎死腹中。食品电子监管码的夭折给很多人留下了深刻的印象，如今，这一阴影还未散去，药品电子监管码便接踵而来，这让部分药企不得不对基本药物全品种加电子监管心存疑虑。


此外，另一个重要因素是,负责药品电子监管码运营的公司并非公开招标产生,且与当年国家质检总局计划在食品领域推行电子监管码时所选的公司“如出一辙”。这也让众多药企心里的石头始终无法放下。


　　来自国家药监局和国家质检总局的文件显示,目前承担基本药物电子监管码运营项目的是中信21世纪(中国)科技有限公司,该公司是中信21世纪有限公司全资附属公司,一直与国家质检总局合作,负责部分产品的电子监管工作。


“编码公司安全保障可靠吗、电子码被复制套码生产怎么办?数据安全性问题上,我们不知道答案,我们只能提出质疑。会不会像两年前的食品电子监管码一样半途而废？”一位业内人士如是说。


　　虽然如此，但从目前的形势看，药品电子监管码半路停工是不大可能的。但是，那些盘旋在人们心中的疑虑却不会那么容易烟消云散。





现今，监管码增加了谁的成本？


此次,国家药监局在推行基本药物电子监管时,每家企业的300元密钥费已改为国家财政支付。但该项工作落实下来,具体每个企业究竟要花多少钱,仍然是业内疑虑的重点。


　　鉴于目前药品检测主要是批检而不是瓶检或盒检,一些流通企业对基本药物电子监管要求提交产品最小销售单元的做法仍存有质疑,认为此举将加大企业的操作难度和经营成本,华南地区一家大型医药商业公司的负责人就表示,若每一个最小单位产品的监管码都要符合要求,他们公司因此增加的费用可能会达到5000万元。此外生产线改造、成品仓库改造等多项工作也会增加企业成本。“企业因此增加的成本将是很大一笔钱。这是一个天文数字。预算是多少,一个单位应该花多少钱,还没有一个明确的说法。企业不知道要花多少钱,心里就没底。”北京一位医药人士如是说。


而承担北京多家入网企业电子监管码印制的一家印刷有限公司表示：“赋码印刷肯定是有成本的。但是，如果我们了解了赋码印刷的技术和过程，我们就会明白赋码是完全可以实现而不会提高企业太多生产成本的。如果我们了解了赋码的作用，我们就会明白赋码是不会增加企业的负担的。”


“对企业来说投入一些成本，相对于利用电子监管码打击假冒伪劣有效挽回的市场，相对于保护消费者合法利益所产生的效益，这点投入是微乎其微。同时由于减少了打假的费用，提升了打假的效率，帮助企业建立了企业产品的有效追溯体系，完善了产品的管理，加强了防伪措施，提升了打假准确度，提升了真品的销量，相信企业以后的销量和利润都比现在有明显提升。” 一位药企的领导人肯定地说道：“任何企业技术的进步和企业的升级以及企业的信息化建设都需要投入。尽管此次赋码会投入一些成本，但是我们认为这种投入的方案是可以接受的，不会增加企业负担。”


“羊毛出在羊身上”在药店购药的一位女士当被问及对实施药品电子监管码有何感想时说道：“实施监管码当然好了，希望能真正起到作用。企业投入了成本，随之而来那我们买的药的价格也自然增长了，不过如果（药品电子监管码）真的能起到好的作用，我们宁愿多花点钱买到真正的好药”


所谓仁者见仁，智者见智。每个人的看法不一样这也是能理解的，毕竟各人所处环境不一样，其实不管是什么样的看法在笔者看来都是其道理的。社会在进步，科技在发展，而国家的初衷无非是想让整个社会更加和谐让所有人更好的发展下去，也正是基于这一点，才从企业的角度，从消费者的角度，从国家经济前进的角度，决定实施药品电子监管码。笔者也相信，待监管码全面实施运行以后，出现的景况定是空前绝后的。





那么，监管码能发挥它该发挥的作用吗？


防伪，是指用来防止以欺骗为手段，未经所有权准许而进行仿制、复制或伪造的措施。防伪的目的是防止假冒、仿造产品的产生，让消费者能够辨别真假。许多人认为科技含量越高，防伪手段越复杂，防伪效果就越好。其实不然，防伪的关键不是假冒伪劣产品仿造的程度高，而是消费者如何去方便识别。即使你的防伪技术再高级，当真假两个或更多个标识展示给消费者时，消费者也不一定能识别哪个是真的哪个是假的。所以，在许多人看来，目前大多数的防伪不是给消费者使用的，而是为生产企业自己的识别所设计的，企业没有能力做到让每一个消费者都能识别，便不能真正起到防伪作用，消费者的利益也就无法保证。而电子监管码的防伪手段能够让消费者简单方便地识别真伪，这是每一个理解电子监管码作用的人都应该承认的。国家和企业花费财力人力还有精力，无非是希望此次能通过监管码真正有效地打击市场假药横行的局面，让每一盒药安全地到达消费者手里，让每一个消费者能放心大胆地买到好药。


“我们已经立足烟草行业十余年了，在条码方面有着丰富的经验。”合肥中鼎信息科技有限公司郭总经理说道，“前几年公司向医药食品快销品方向发展，提供了大量产品信息化解决方案并成功部署，今年公司的重点是药监码项目，并且已经取得了极大的成绩，现在安徽江西云南山东等地都已经有我们的客户众多的客户群”谈到这，郭总经理微微一笑，脸上满是自信的阳光。


“我们中鼎IES-药品监管码追溯执行管理系统不仅仅是赋码起到产品‘身份证’的作用，在仓储、物流等环节进行逐级数据采集，为产品的质量追溯、窜货管理、物流跟踪、积分促销、统计分析等提供基础数据。” 郭总经理说道：“我们是首批通过通过国家药监局、中信二十一世纪认证授权医药生产企业—赋码系统集成商；通过国家药监局、中信二十一世纪认证授权药监码流通企业—手持终端系统集成商。给药品的每一个最小单位加上监管码，让每一个产品都拥有自己的‘身份证’。全程跟踪全面追溯。其实不仅仅是监管码，我们提供从原料到生产到流通到消费者全程信息化解决之道。我们一直所想的是，用最简单的方式达到最真切的效果。让消费者一目了然，一眼就能看出谁是真谁是假。”


据了解到，作为众多杰出系统集成商之一，合肥中鼎提供的IES-药品监管码追溯执行系统已在放多药企实施并已运行，效果反应良好，这让许多处在观望的药企放下了心中的石头。


从中鼎我们也看到，药品电子监管码已经在发挥它该发挥的作用了，相信时间越久，它的作用也将越明显。





最后的最后，谁能把握住这块奶酪？


“如今的药监码市场是个很好的市场，它带来了很大的机遇和挑战。”郭总经理说道：“药监码项目是一个复杂的系统工程，我们系统集成商有太多东西需要去学习，也有太多的创新等着我们去发现。它的预期也许会大大超过我们的想像，但是所获得的成就有可能会成就我们的一生”。


不仅仅是系统集成商，对喷码机、激光机厂商来说这同样是个机遇。此次基本药物实施电子监管码涉及的药企多达3500家，而目前我国喷码机生产厂家大大小小仅有45家左右，激光机目前也在120家左右，将三个数字对比可知，在电子监管码需求方面，我国当前的喷码机、激光机供应市场还是处于供不应求的一个状态，这无疑给喷码机、激光机厂商提供大好的机遇，若能好好把握住，那么所带来的利润将是不可估量的，这也促进我们国内的喷码机、激光机厂商不断加强自己的技术，完善自己的产品，那样才能争取更大的市场。


如果用物理学相对论来讲的话，这些对系统集成商和喷码机、激光机厂商的机遇是显性存在的。


那么隐性存在的机遇又是什么呢？这无疑是针对药企吧。


就像上面所说的，虽然企业在最初赋码项目实施中会有或大或小的成本投入，但是这无疑会给以后带来更多的利润。市场上不在出现类似的假药，企业在市场上的好评度也由此提高了，产品的销量增加了，而无形之中企业与企业间的竞争加强了，这也更加促进了企业技术的不断进步。对药企来说，这无疑也是一个很好的机遇。


由此看来，机遇是给了大家了的，这就要看你会不会利用怎么去利用如何好好地利用了。而今，药监码这块奶酪所带来的香味已经慢慢在城市的各个角落发散开来，越来越多的人诱到了它的香味，也感受到了它所带来的温暖与舒适。其实不管是谁动了这块奶酪还是得了这块奶酪，都已经不重要了。重要的是，相信不久的将来，奶酪的香味会传祖国的每一块土地，而这中间一直在努力的，是我们每一个人。