为废弃药盒流弊开处方

    关键词：药盒 药盒印刷

    近日，浙江金华警方破获一起利用药品包装盒制售假药案的报道引起各方关注。不法分子利用从医疗机构回收的各种品牌药品的包装空盒，以低档原料药、盐水、过期药等作为“原料”，采取灌装、勾兑、改批号等手段，大肆生产假药。据办案人员介绍，在医院废弃药盒的背后，隐藏着一条庞大的假药产销链条。一些不法分子专门从医院收购药盒，而医疗机构在这一环节上采取的防范措施较为有限。当前最为紧迫的是，为防范类似造假案件的再次发生开出“处方”。

    无规范管理必生流弊

    在工作实践中，笔者曾与其他执法人员探讨过医疗机构大量药品废弃包装盒的处置问题，但限于各种主客观因素，一些想法最终未能付诸实施。此次药品包装盒牵出的制假大案给药监部门以警醒：必须对利用药品废弃包装盒制售假药问题给予足够重视！

    现阶段，二级以上医院（县以上医院）每天都会产生大量空药盒。据了解，医疗机构对于住院病人口服药品的分发方式大致如下：由药剂科调剂人员负责去除各种内外包装后，拆分调配为单次口服剂量，然后由病区护理人员按次配送至病人的病床边。这样做有利于病人严格按照医嘱要求使用药品，避免多服、少服或漏服，对于规范病人治疗无疑大有裨益。但是，对口服药物进行统一调剂，必然会拆出大量包装物品。据笔者了解，有的大型医院每天产生的药品包装物料居然可以装满整卡车。如果对于这些空包装（包括内外包装盒、说明书等）缺乏规范管理的话，产生流弊在所难免。

    避免空药盒流失

    如何有效避免医院药品空包装材料流入非法渠道？这是当前亟需重视和研究的课题。笔者结合日常监管实践提出几点设想，希望能够抛砖引玉。

    第一，对药品包装规格进行适时改进。目前，口服药物包装规格呈现出越来越小的趋势，20片（粒、颗、袋）一盒（瓶）以上包装规格的药品在市场上已经很少见，很多包装规格都改为12、14、18个制剂单位。这些小包装对于零售终端的购药者而言相对方便一些，但对医院统一调配而言，却带来了大量浪费。

    据悉，有些药品在医疗机构的使用量很大，每天甚至达到数千个制剂规格（片、颗、粒、袋等）。按照10个制剂规格作为一个最小包装规格，1000个制剂规格就可以包装成100盒，有可能形成一个大包装和若干个中包装。医院药剂科在药品调配过程中，必须配备专人将整箱药盒逐个拆开，去除各种内外包装后配发给病员。这其中所产生的浪费无疑是巨大的。因此，笔者认为，应该鼓励药品生产企业改进包装规格，生产适用于医院调配的“大包装”。对于药品生产企业而言，这样做可以节省大量包装物料以及与此相关的其他诸多成本性支出。对医院而言，不但使其调配人力成本下降，而且空药盒的大量减少也从根本上杜绝了不法分子利用空药盒制售假药。

    其实，改变药品包装规格实施起来并非难事。依据国家药品注册的相关规定，药品生产企业只需向省级药监部门申请备案即可。当然，其中可能涉及药品价格方面的问题，这就需要价格管理部门给予支持。

    第二，医疗机构应切实加强废弃药盒管理工作。卫生与药监部门要出台相关规定，要求医疗机构对废弃药盒及时予以毁形，并落实专门部门及负责人统一进行处理。

如果条件许可，应由医院定期统一送再生资源公司处理，避免其流入非法渠道。

    第三，要坚决打击收购药品空包装盒用于造假的违法犯罪行为。收购药品包装盒提供给制假者使用的行为，实际上与生产假药犯罪行为是同一性质，属“共同犯罪”，在追究刑事责任时，不应该对提供包装物料者网开一面。

    第四，药品生产企业应加大药品包装盒防伪技术开发力度，尤其对于价格昂贵的品种，可以在包装方面研究开盒毁形的设计。据了解，某些名烟、名酒在这方面已经有非常成功的尝试，药企或可予以借鉴。

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    甘肃规定150元以上药品包装盒要毁形

    本报讯（驻地记者李开银）近日，甘肃省卫生厅印发《关于做好药品、生物制品、检验试剂包装盒、包装容器及商标处置工作的通知》（以下简称《通知》），对医疗机构药品、生物制品、检验试剂的包装盒、包装容器及商标的处置工作作出规定。

    《通知》明确，医疗机构所有药品、生物制品、检验试剂外包装盒由药剂科工作人员在发药时拆除、毁形并保留标签备查。凡单价高于150元的药品，内包装盒均要毁形。其中，住院患者所用药品的内包装盒由各科护理人员在配药前拆除并毁形，包装密封瓶应在配液查对完成后置于专用垃圾桶内。门诊患者所用药品及生物制品包装盒均由发放工作人员在不擦除印记标注的前提下，做到当场隐形毁形。毁形后的药品包装盒（瓶）由专人负责，统一回收、销毁、处理，科室不得擅自处理。

    《通知》要求，各地要高度重视药品、生物制剂、检验试剂包装盒的处置工作，督促医疗机构尽快启动实施。各级卫生监督机构要将此项工作纳入对医疗机构的日常监督检查和考评范围，加强监管。各级医疗卫生机构要成立由主管领导担任组长的专门工作小组，医务、护理、院感、药剂、后勤等部门共同参与，专门负责日常监管工作，并制定本单位药品、生物制品、检验试剂包装盒、包装容器及商标的回收、销毁和处理流程。各级医疗卫生机构相关部门要定期检查和考核各科室药品包装毁形和回收情况，并与各科室考核挂钩。

     药盒 药盒印刷

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