鄂尔多斯市食品药品监督管理局制定 出台2012年GSP认证跟踪检查实施方案

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近日，鄂尔多斯市食品药品监督管理局制定出台了2012年GSP认证跟踪检查实施方案，对全市2012年GSP认证跟踪检查工作做出了部署。

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　　方案明确了市食品药品监督管理局和各旗、区食品药品监督管理局的职责分工，GSP认证跟踪检查范围及跟踪检查的重点内容。其中，重点要求对各药品经营企业是否有超出《药品经营许可证》批准经营范围的经营行为；企业经营范围、注册地址、仓库地址、企业法定代表人、企业负责人、质量负责人变更，是否按规定办理审批手续；企业药学技术人员（质量负责人、驻店药师）注册、在职在岗情况；对首营企业、首营品种是否按规定进行审核；需低温保存的药品是否有与其相适应的储存条件；药品储存、陈列和销售是否符合处方药与非处方药分类管理的有关规定；认证以来所经营药品的质量情况；认证以来各项质量管理制度的执行情况；药品购进记录、验收记录、陈列药品质量检查记录、销售记录是否真实、完整；认证时缺陷项目的整改情况等内容进行检查。同时要求各旗、区食品药品监督管理局对检查中发现的不合格项目，要责令企业限期整改，到期未按要求完成整改的，监督管理部门要按照有关法律、法规给予严厉处罚，并及时上报市局。

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