政府药品检查亟待建立专职队伍

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   在我国所有的政府检查行为中，只有药品检查是唯一走出国门，在境外行使我国政府主权的检查，但这一提升我国政府形象的检查员队伍，却是临时从各级食品药品监管部门中抽调人员组成的。对此，“两会”期间，中国工程院院士张伯礼、四川科伦药业董事长刘革新等代表委员呼吁，为了保证我国药品监管的公信力，亟待建立药品专职检查员队伍。

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国外设有专职队伍

   据张伯礼代表介绍，药品检查是保证药品安全的重要举措，其检查的专业性、复杂性、现场性和重要性等特点，决定了对检查员素质要求高。国际上较发达国家和地区的药品监管机构，无一例外地都拥有高素质的专职队伍，以及相匹配的涵盖聘用、培训、考核和使用等完备的管理程序和标准。

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   以美国FDA为例，现有需要监管的各类企业5000家（包括海外），拥有一支由约2000人组成的，涵盖了药品、食品、医疗器械、保健品等多个领域的专职检查员队伍，还有相当数量的兼职检查员作为补充。再如法国食品卫生产品安全局对检查员资质要求也很高，目前有专职药品检查员73名，每年承担国内和海外的检查任务约900项。

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   但是，目前我国承担国家级药品检查工作的机构没有专职药品检查员，只有个别省级药品检查机构拥有数量极少的专职检查员。绝大多数药品检查员，是来自各级食品药品监管部门的公务员或食品药品监管系统事业单位的工作人员。

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   张伯礼代表表示，开展药品检查任务时，一般是组织机构在检查员库中随机抽调检查员组成检查组。这一运行模式的首要问题就是兼职药品检查员的检查工作与其日常考核不挂钩。此外，食品药品监管系统取消垂直管理后，药品检查员管理、调用等困难更为突出。此外，频繁轮岗等原因也导致检查员队伍极不稳定。

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