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聚焦新版GMP 享制药工业技术盛会
药盒 药盒印刷如果说中国医药工程协会举办的政策法规论坛是一场政策背景风暴的话,那么在2012年3月22日由中国医药工程协会举办的药品生产与质量管理论坛以及制药工程论坛,就是一场属于《药品生产质量管理规范(2010年修订)》(下文简称为新版GMP)的解读与技术的盛宴。来自于医药行业的协会专家、制药企业的质量经理、设计院的研究员等,纷纷对目前我国新版GMP的实施情况、热点问题进行了探讨,并对新版GMP进行了解读。 药盒 药盒印刷
倡导制药企业的生产安全性、实现药品安全生产的可控性,是医药工业“十二五”规划发展实施的终极目标之一,药品生产与药品质量管理成为了国内制药企业的共同追求。新版GMP的提出,为国内制药企业提出了极为严格的要求的同时,也将全面提高国内制药企业的药品质量和生产水平。
对于新版GMP,参加论坛的每位专家都有不同的见解与看法。四川省医药保化品质量管理协会会长钟光德认为,新版GMP中最关键的部分是引入了质量风险管理,要求制药企业在生产过程中,进行生产管理的安全性评估,将药品的风险性进行评估,从而提升药品质量,确保药品安全。药盒 药盒印刷而中国医药设备工程协会专家委员会委员吴军认为,新版GMP重点在于让制药企业的理念转变,通过提高产品质量、提高生产力等方式,促进中国制药工业技术水平提升,从而满足中国制药企业的自身发展需求。
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