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国家药监局下发了《关于开展药生产企业实施新修订药品GMP情况摸底调查做好分类指导工作的通知》,要求各地上报摸底情况时,有关制药装备的问题开始浮出水面。针对问题的发生,一些专家看来,主要是由于我国的制药装备生产企业通常是从药品生产企业了解GMP要求,作为制药装备设计部门却很少关心GMP,这一问题的存在,一定程度上导致了国产制药设备难以达到新版GMP要求;引进进口设备对于很多企业而言,无疑是一个不小的压力。
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