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  • 关于开展基本药物中进口品种生产企业电子监管培训工作的通知
  • 关于开展基本药物中进口品种生产企业电子监管培训工作的通知

    关于开展基本药物中进口品种生产企业电子监管培训工作的通知 
     
    2010年12月06日 发布 
     
    各有关进口药品生产企业:

      根据《国务院办公厅关于印发医药卫生体制五项重点改革2010年度主要工作安排的通知》(国办函[2010]67号)文件要求,国家食品药品监督管理局拟对基本药物进口品种进行电子监管。国家局定于12月16日举办基本药物进口品种生产企业药品电子监管工作培训,现将有关事项通知如下:

      一、培训时间
      2010年12月16日,上午9:00开始,一天。

      二、培训内容
      (1)企业入网流程;
      (2)中国药品电子监管网的监管原理;
      (3)进口药品企业实施的具体内容、流程以注意事项;
      (4)企业端的系统操作和使用方法;
      (5)监管码标签的打印规范;
      (6)监管码标签的赋码的标准;
      (7)中国药品电子监管网运营和服务流程。
      培训方式:半天时间授课,半天时间上机操作并考核。

      三、培训人员
      企业有包装线:
      包装线业务主管1名:了解进口药品和包装线情况。
      信息操作员1名:具备基本的计算机操作知识,如执行程序,中文录入等。
      企业无包装线:
      进口药品业务主管1名:了解进口药品情况。
      信息操作员1名:具备基本的计算机操作知识,如执行程序,中文录入等。

      四、培训地点
      北京交通大学经济管理学院实验研究中心(地址:北京交通大学思源东楼四层,电话:51687049)

      五、相关要求
      (一)请参加培训企业将培训回执(附件)于2010年12月8日前发送至国家局信息办邮箱xinxiban@sfda.gov.cn。
      (二)请相关企业在2010年12月6日至8日期间,与国家局受理中心联系领取正式通知(外埠企业可发传真件)。联系人:王佳,联系电话:010-88330278。
      (三)参加培训人员交通费用自理。


      在实施过程中如有问题或者建议,请及时联系和反馈。
      国家局信息化办公室
      联系人:李镔、胡漾
      联系电话:(010)88331947、88331937
      传  真:(010)88331927
      电子邮箱:xinxiban@sda.gov.cn
      中信21世纪(中国)科技有限公司
      联系人:中信21世纪运营中心
      联系电话:(010)84607666
      传  真:(010)58259111
      电子邮箱:sfdaservice@95001111.com


                             国家食品药品监督管理局办公室
                               二〇一〇年十二月六日
     

     
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