药盒监管码 药盒上加“药品
电子监管码防假药 近日,一些消费者在药店买药时会发现,
药盒两侧新增了密密麻麻的码号条,不同于以往的条形码,即便是业内人士管这个小小的码号叫做药品
电子监管码。国家药监局文件(国食药监办【2010】194号)规定,凡生产基本药物的中标企业,应在2011年3月31日前加入药品
电子监管网,基本药物出厂前,生产企业须按规定在上市产品最小销售包装上加印(贴)统一标识的药品
电子监管码。
文件还要求:从2011年4月1日起,未入网及未使用药品
电子监管码统一标识的品种,一律不得参与基本药物招标采购。
药品
电子监管是利用现代信息、网络、编码技术,对药品实施全过程电子监控的方法,由此产生药品惟一的“电子身份证”。有关部门介绍说:
电子监管码属于一品一码,每个
药盒上的编码都是独一无二的,可以起到监控、追溯、查询作用。
同一品牌的药,每盒药的码号都不同。 东部某药厂质量部经理刘芳(化名)介绍说,拿到密匙后,药企还要上网申请
电子监管码。要在
药盒上印
电子监管码,有两种方式:一种是人工往
药盒上贴印制好的码签;一种是直接将码签印在
药盒上。
刘芳说,贴签最简单,但需要买条码打印机和读码机。一台打码机要一万五六元,一把好一点的手持读码机要1万元,每条生产线至少需要两台打码机和读码机。“这突然增加的成本,影响了企业的效益。”她的话代表了很多药厂的观点。
贴码要人工操作,每一盒药的码都不相同,都要扫码,之后还要做关联,放在一个箱子里。一盒盒刷后关联出一个箱子(贴两个码),200盒一箱,100箱再关联到一个批次里。整个工序做下来,特别耗费人力,降低了生产效率。
因此,大多数药厂采取的方式是直接找包装厂印刷,在包装盒上印上
监管码后,在生产线机器上进行读码、关联,然后再上传到药品
电子监管网。
为了完成这一过程,药企需要在相关的各个环节配备计算机、服务器、上网设备,更关键的是,为了在生产线上安装扫码、关联的设备,还要进行生产线改装。