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药盒监管码印刷 湖北荆门高扬创先争优风帆 助推食品医药经济跨越式发展
创先争优活动中,湖北荆门市药监局进一步解放思想,牢固树立科学监管理念,始终把促进食品医药经济跨越发展作为保障公众饮食用药安全的治本之策来抓,有力推进了创先争优活动深入开展。
一是公正文明执法鼓动。监督执法坚持教育为主的原则,不以罚款为目的,重在整改,规范行为。严格执行行政执法“三分离”和行政许可“四分开”及首席代表制度,全面推行严禁“吃、拿、卡、要、报,洗、陪、钓、唱、跳”等执法工作十字禁令和“六个”严禁。药品监督执法人员在监督执法过程中,严格遵守法定程序,坚持先亮证,再检查,先告知、后处罚,做到依法行政、文明执法。建局到现在,没有发生行政诉讼败诉和行政复议被改变的案件。
二是成立工作专班推动。该局成立了以局党组书记、局长何庆华为组长、分管业务的副局长唐永华为副组长、各业务科室负责人为成员的促进食品医药经济跨越发展工作专班。实行领导包联企业,科室帮扶项目责任制。坚持每周到企业调研一次,每月到企业现场办公一次。局长何庆华带队,对东宝瑞康药业、高新区梦阳药业,沙洋天一药业、京山太子药业、华源生物科技公司和神地科技公司等十家食品、药品生产企业进行了调研,现场解决企业提出的十多个问题。
三是提供保姆式服务促动。对新建(新上)的保健食品、药品、医疗器械企业(项目),实行一个项目,一个服务专班。从厂房、仓库的选址,厂房、仓库的设计,设备选型安装,员工培训,制度的制定实施,到许可证、注册文号申请、GMP认证等提供保姆式服务,使企业花最少的钱,在最短的时间内投入生产。截止目前,已对全市拟开发保健食品的企业16名相关人员进行了保健食品注册申报知识和程序培训;湖北美宝药业开发的保健食品“松花粉片”和“松花粉”已获国家食品药品监督管理局批准文号,8月份正式生产;湖北梦阳药业公司一期建设已全面完成,取得了《药品生产许可证》、《药品GMP证书》和药品注册文号,已投产;指导荆门瑞康药业公司完成了生产车间,仓库和实验综合楼建设;为荆门鸿程能源化工有限公司医用氧气新建车间厂房进行现场技术指导,现已取得《药品生产许可证》,正申请GMP认证。为沙洋天一药业公司的牛黄酸、三氟柳、淡苏帝尔项目,神地公司溶菌酶项目等,安排专人到省局和国家局跑产品注册,跑生产许可,进行全程跟踪服务。
四是培植骨干企业带动。为发挥骨干企业的示范效应作用,该局积极服务,促成百科药业与印度格莱联姻,生产的化学原料药位居世界第二位,成为解热镇痛原料药基地。还培植了钟祥润红生物科技有限责任公司、人福医药集团,京山太子药业,屈家岭金龙福药业,沙洋天一药业、秦江药业、美宝药业,稳健医用品纺织有限公司、沙洋福星医疗器械有限公司,荆门高新区梦阳药业等一批骨干企业。一花引来百花开。钟祥、京山、沙洋不仅打破了药品生产企业零记录,而且发展态势良好,沙洋县药品、医疗器械生产企业发展到了7家,成为当地经济新的增长亮点。(王明锦、唐义州)
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