长沙：生产药品必须进行风险评估|湖南|药盒监管码

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　·长沙：生产药品必须进行风险评估

长沙：生产药品必须进行风险评估

长沙：生产药品必须进行风险评估

在药品生产过程中，或许由于污染，或许由于差错，风险贯穿在整个生产周期中。近日，长沙市食品药品监督局在全省率先发布《药品生产安全质量风险评估制度》。全市所有药品生产企业将向该局上交风险评估汇总表，通过审核后列入企业日常监管档案。

　　制度要求，全市药品生产企业都要成立质量风险评估机构，机构成员应包括研发、质量、生产运行、工程、物料管理、市场销售等部门，同时还可以外聘熟悉质量风险评估的专家。风险评估分为定期评估和应急评估两种，评估报告要以文件形式归档保存，收集与风险相关危害或对人体健康影响的有关背景资料和数据，并分析确认风险出现的可能性有多大。

　　据悉，长沙市食品药品监督局已设立了药品风险评估专家库，目前共有32名专家，将定期或不定期地对全市药品生产安全进行评估。