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 ·装盒机在制药工业应用的特殊性


装盒机在制药工业应用的特殊性

药盒装盒机在制药工业应用中有着其特殊性一面。按《药品GMP认证检查评定标准》4603条款规定:印有与标签内容相同的药品包装物,应按标签管理。也就是说,药品药盒外包装盒的管理与标签等同。基于药品药盒外包装盒药盒的特殊性也延伸了应用在药盒制药工业装盒机的特殊性。其特殊性:

(1)要插入药品说明书;

(2)药盒纸盒宜随机打印生产日期、产品批号、有效期等(如特殊药品的监管码);

(3)药盒装盒的计数统计(应符合《药品GMP认证检查评定标准》4703条款中计数发放要求);

(4)对内包装药品质量检查;

(5)能适应换批/次的要求。对其它用途药盒装盒机而言这几个特殊点均不需全部达到。

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