枣庄加强药品质量监督管理 13家涉药企业受检查

    枣庄加强药品质量监督管理 13家涉药企业受检查

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    为了加强对药品质量的监督管理，15日起，滕州市食品药品监督管理局对滕州13家药品生产企业及医疗机构制剂室陆续摸底调查，以加强统一有效管理。

　　据了解，滕州目前有8家药品生产企业和5家医疗机构制剂室，目前有部分生产企业和医疗机构制剂室因改建停产。对于未停产的企业和制剂室，为强化质量安全意识，滕州市食品药品监督管理局按照检查方案，对涉药企业和机构进行监督管理。药盒

　　监督检查依据《药品管理法》、《药品管理法实施条例》和《药品生产质量管理规范》等法律法规的要求，对中药生产企业进行全面的检查和评估。通过中药生产监督检查，进一步规范中药生产企业中药材、中药饮品购入及其质量控制情况，提升中药生产过程的质量管理水平，消除中药生产质量安全风险。检查中，加大对违法行为的查处力度，凡是未按照药品GMP要求进行供应商审计或未建立健全药材、饮品供应商和购进药材、饮片档案的，一律责成企业整改；凡是购进药材未经检验或检验不合格且投料使用的，购买使用没有国家标准的提取物、擅自委托加工提取以及弄虚作假、以次从好、以非药材冒充药材、擅自改变处方、违反生产工艺的，依法查处；情节严重的，提请上级部门吊销《药品生产许可证》等。药盒

　　滕州市食品药品监督管理局副局长马全运介绍，药品的质量关系到患者的生命安全。通过此次摸底调查，重点加强企业和制剂室的质量安全意识。