药品监管的创新应用

药品电子监管领域的领头企业——北京爱创科技股份有限公司近日发布了它最新的软件产品，包括BizTTS产品质量追溯系统、BizDMS数据管理系统、BizWMS仓库管理系统、BizESC赋码管理系统。

在国内，爱创目前在这一市场占据绝对的技术优势。作为药品电子监管领域的领头企业，作为一家拥有1500多家制药企业的2000多条生产线的丰富实施经验的系统集成商，爱创本次发布的新产品，最大的特点就是帮助企业在国家药品电子监管的基础上，实现自主全程监控产品信息，推动企业自律，提升企业的自查自纠能力。

为保障群众用药安全，国家药监局规定，从4月1日起我国开始对307种基本药物实施电子监管，这项政策的实施，让我国药品生产、流通全过程都得到有效追溯，切实保障群众的健康与安全。从本质来说，药品电子监管是一项需要政府、企业、消费者三方共建的工程，这就对我们的制药企业提出了新的要求和挑战。

国家药监局表示，要在今年4月1日实现参加招标基本药物品种电子监管的基础上，继续扩大电子监管范围，到2012年2月底，实现基本药物全品种（包括中标品种和非中标品种）电子监管。经过更长时间的努力，力争到“十二五”末，完成覆盖全品种、全过程的药品电子监管，形成更加健全的信息网络和管理制度，实现上市药品生产、流通全过程的质量可追溯。对此制药企业可以说任重而道远。

爱创新发布的药品信息管理系统，完全符合了当前医药行业推行的电子监管政策和医药产品信息监管的实际需求，对药品电子监管是一大助力。每件药品的最小包装上的电子监管码是唯一的，即‘一件一码’，好像每个人的身份证一样，里面的信息包括药品通用名、剂型、生产批号、生产企业、生产日期、有效期等。通过爱创新发布的信息管理和采集系统，生产企业在将药品的电子监管码全部上传到中国药品电子监管网的同时，方便企业对药监部门与使用者的信息反馈做出及时的反应。

“实施电子监管，对药品起到了监控、追溯、查询的作用，对消费者、对制药企业都是一件大好事。”一家知名制药企业负责人表示，药监部门可以通过药品电子监管网实时监控每一批药品从出厂、流通、运输、储存直至配送给医疗机构的全过程，企业遇到问题产品，也可以迅速追溯流向和召回产品。

多家医药行业“制药大亨”均表示，采用爱创新发布的产品进行药品电子监管，其以国家药监局部门和企业双重监管药品信息的形式所带来的“双保险”，“不仅为企业提供了非常有效的防伪手段，可有效打击生产、销售假药的违法行为，切实保障规范生产企业的合法权益，同时如果消费者如对产品质量有疑问，也可以随时随地进行查询，保证自身的用药安全。”一旦遇到某批次药品出现问题，可迅速查找并快速召回，及时进行堵截。

除此之外，爱创还将为食品行业企业建立同样的安全保障，目前有多家知名消费品企业采用了爱创的解决方案。随着市场对食品安全问题的关注度的提高，食品行业应用这一解决方案的趋势正在凸现。

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