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　·药品审批年报出炉

药品审批年报出炉

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药品审批年报出炉

国家食品药品监督管理局10月9日发布的《2010年药品注册审批年度报告》显示，去年，药监部门批准新药、改剂型、仿制药及进口药品注册申请共计1000件，比2009年增加26.2%，主要是由于化学药品仿制药批准数量增加。

　　2010年，药品注册申请受理总量共计6294件，与2009年数量基本相当。其中，监管部门受理了6种“替尼”类抗肿瘤、3种抗生素类及3种“福韦”类新药的注册申请。批准上市药品中，化学药品数量仍居首位，占全年批准上市药品的88.9%，其次为中药，生物制品最少。

　　《报告》分析说，虽然总体上批准品种的重复现象有所缓解，但仍有部分品种较为集中。2010年批准数量超过10个的品种有：氧、注射用头孢美唑钠、注射用头孢地嗪钠、辛伐他汀片。批准数量占前10位的品种中，抗生素类占6席，反映了近几年药品生产企业仍然对抗生素品种进行大量投入，这些品种均属于头孢类、沙星类等常规类别，未见新作用类型和新靶点的抗生素。

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