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美国药品短缺危机逐渐升级
犹他大学医院药品信息服务中心经理艾琳·福克斯站在一块公告牌旁边,牌子上列明了全美各地医院供应短缺的药品。
在美国,一种常用的高血压药物通常卖每剂25.90美元,但现在,该药在医院的价格高达1200美元。由于救命药物短缺,过去15个月来,美国已有15位病人因此死亡。
市场恐慌
化疗药、感染药以及用来治疗其它严重疾病的药物出现严重短缺,且危机日益加深,迫使医院以高价从二级供应商采购药品,否则别无他法。
短缺的药品主要是价格较低的注射性仿制药。美联社对行业报告进行了分析,并采访20多位专家后发现,药品短缺令美国医院的手术和癌症治疗推迟。这种情况造成恶性循环,使得并发症频繁发生,病人不得不在医院住上更长时间。
今年夏天,美国549家医院接受了非赢利监督机构美国药品安全使用协会(ISMP)的调查,一半医院承认曾经从“灰色市场供应商”采购过一种或多种药品。这些供应商并非它们的正常批发商。7%的医院报告说,这些药物出现了副作用或其它问题。
美国医疗保健系统药剂师学会(ASHP)的约瑟夫·希尔(JosephHill)表示,药品短缺已在医院药剂师中造成恐慌,他们争先恐后从各个渠道进货。
9月23日,美国众议院能源和商业委员会健康小组委员会举行听证会。医院管理者和专家说,药品短缺问题日益严重,推升了美国的医疗保健成本。
“Premier医疗保健联盟”的首席运营官迈克·阿尔基(MikeAlkire)说:“考虑到美国的经济危机和不断上升的医疗保健账单,灰色市场的药价暴涨在牺牲病人和医疗保健机构的利益。”
代价惨重
药品短缺每年令美国医院付出4.15亿美元的代价。美国医院一直在消化吸收由此增加的额外成本。然而美国医院协会指出,不久之后,它们开始将额外的成本费用转嫁给保险公司和病人。
新泽西州癌症中心主任罗伯特·迪帕拉(RobertS.DiPaola)表示,一些重要的抗癌药的匮乏不仅对病人造成损害,而且不利于对在研新药的临床研究。目前的药品短缺会对未来的新药和联合治疗产生连锁反应。
9月26日,FDA与医疗界的研究人员、消费者团体与行业代表举行会谈,商讨药品短缺问题及应对策略。
FDA表示,药品短缺的主要原因是由于生产问题而导致停产,这些生产问题包括产品受到污染,以及金属颗粒混进药品之中。
其它原因包括处方药在储存或运输过程中被偷盗,以及没有获得经营许可的分销商从事买卖业务。
此外,由于利润空间微薄,许多公司停止生产注射性仿制药。更糟糕的是,制药公司不必事先通知客户或FDA已停产。FDA或同行无法及时弥补因为停产而导致的产品短缺。
目前,只有五、六家制药公司生产绝大多数的注射性仿制药。即使其它公司要生产某种短缺药品,由于设立新的生产线、获得FDA批准的过程冗长而昂贵,它们往往裹足不前。
而从“灰色市场”上采购稀缺药品的医院则是在赌博。
药剂师、ISMP主席迈克尔·科恩(MichaelR.Cohen)表示,药品可能被偷盗,而医院并不总是能知晓一种药品是否得到妥善的冷藏,或者药品是否过了有效期。一些药品的有效成分已退化,药品可能无法发挥治疗作用甚至对病人造成损害。
犹他大学药品信息服务中心(DIS)对药品短缺事件进行了跟踪。该中心表示,到目前为止,已有210种药品被添加到供应短缺的名单上,比去年全年的短缺药品总数量减少1%。在2003~2006年间,美国每年短缺的药品数量约为70种,自那时以来,短缺药品开始稳步攀升。
FDA采取措施
FDA表示,必须始终坚持药品的质量标准,同时努力防止药品出现短缺问题。当FDA检测发现污染物时,不管它是玻璃碎片还是金属颗粒或者是一种传染因子,都必须采取行动。
FDA药品短缺计划的副主任瓦莱丽·詹森(Valerie Jensen)表示,当此类问题迫使一家制药公司关闭生产时,FDA会敦促其它制药公司提高产量,并对所需要的审批程序予以加速。
詹森补充说,去年FDA通过采取有效措施,避免了38种药品出现短缺。而今年到目前为止,另有99种药品避免出现了供应短缺的问题。
美国众议院和参议院正在审议相应的立法,对从仓库和运输车辆上盗窃药品的行为加大惩处力度。另外一项获得两党支持的建议将要求制药公司预测药品短缺问题,并及时通知FDA。
根据8月16日Premier医疗保健联盟发表的一份调查报告,由二级分销商出售给医院的药品平均提价幅度达到了650%。这一数据来源于这些二级分销商在今年4月和5月期间通过传真和电子邮件发送给医院的636份销售报价。
调查发现,几乎每一份报价单至少是正常药价的两倍。提价幅度最大的药品所面向的是那些危重病人,他们需要麻醉剂做手术,或接受紧急护理、治疗癌症、传染病和疼痛。
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