药品包装的安全性检测浅析

药盒

　药品的铝箔泡罩包装是目前使用最为广泛的药品包装方式。它具有防潮、安全卫生、保质期长、携带使用方便等优点，同时它还兼具成本低、生产速度快、方便运输等。药品包装用铝箔一般由5部分组成：保护层、外侧印刷、铝箔基材、内侧印刷、粘合层。粘合层一般采用热熔胶。涂胶铝箔与PVC塑料硬片复合，采用热压封合的方式。

　　由于它属于非金属和金属的胶接，其表面结构不同，所以要求粘合剂对金属和非金属都有良好的粘合性。药品直接与粘合层接触，要求粘合剂无毒。同时，热熔胶的分子量分布要适中，在贮存期内，具有良好的开卷性。

　　本试验采用聚酯树脂，通过与适当的VMCH树脂、溶剂等配合，得到热封强度高、开卷性好、无毒、综合性能优异的药品包装用铝箔粘合剂。

　　1试验部分

　　1.1原材料及仪器设备

　　1.1.1主要原材料及规格对苯二甲酸二甲酯，工业级；乙二醇，工业级；丙二醇，工业级；己二酸，工业级；将苯二甲酸，工业级；VMCH树脂，工业级；醋酸锌，试剂；醋酸锰，试剂；三氧化二锑，试剂；亚磷酸三苯酯，试剂。

　　1.1.2试验仪器设备小型实验装置2.5L缩聚釜一套；真空泵；恒温干燥箱；常用玻璃仪器。

　　1.2聚酯树脂的合成

　　1.2.1配方聚酯树脂配方。

　　1.2.2合成工艺在2.5L缩聚釜中，加入对苯二甲酸二甲酯、乙二醇、丙二醇、醋酸锌、醋酸锰、三氧化二锑。开动搅拌、升温。在180～200℃温度下，反应8h.,然后，降温至150℃，加入己二酸、间苯二甲酸、亚磷酸三苯酯。升温至180～220℃，反应4h后，从常压缩聚转入真空缩聚。在200～400Pa的条件下连续抽真空，当真空度达到50Pa后，在270～280℃条件下反应2h.降温加入甲苯等溶剂。溶解后出料。

　　1.2.3聚酯树脂的技术指标聚酯树脂的技术指标。

　　1.3药品包装用铝箔粘合剂的制备及性能

　　1.3.1制胶按配方量加入聚酯树脂、VMCH树脂、醋酸乙酯、丙酮，搅拌均匀，即可。

　　1.3.2性能指标及检测结果药品包装用铝箔粘合剂的性能指标及检测结果。

　　2结果与讨论

　　2.1工艺路线的选择药品包装用铝箔粘合剂，用于铝塑复合，需要在金属材料上涂上粘合剂，再与非金属材料PVC硬片热压封合，要求粘合剂无毒、透明性和粘合强度好，它属于热熔胶的胶接类型。由于胶接材料表面结构不同，所以要求粘合剂对金属和非金属都有良好的粘合性。在查阅大量国外专利、文献资料和剖析国外进口的粘合剂样品，经过反复分析筛选，结合国内的原料情况，确定了以聚酯树脂作为粘合剂的主要成分。根据物料配比、操作条件、分子量的大小、溶剂的组成对粘合剂的影响，通过大量的筛选和平行试验，最后确定了最佳工艺条件，物料配方和操作程序。

　　2.2性能与结构药品包用铝箔的一个重要性能就是要求粘合层不仅在药品包装用铝箔和PVC硬片PTP复合时有一定的粘合力，而且粘合层本身要有较高的树脂软化点，因为它直接影响开卷性能。聚酯树脂的分子量在2～4万才能达到涂胶铝箔的使用要求。分子量的大小基本取决于系列合成反应的条件。反应条件必须控制在所要求条件范围之内，包括：温度、时间和其它条件，粘合剂分子量过低使粘合强度达不到，反之，分子量过高，使粘度增大，给使用带来不便，严格控制聚酯树脂的反应条件是产品合格的关键。

　　2.3聚酯树脂和VMCH树脂比例含量对产品性能影响测试条件：（1）粘合剂涂层干燥条件：温度180℃、时间5s；（2）涂层粘合力测试按标准执行。可以看出，VMCH和聚酯树脂配比在0.67～1.5之间时，产品的粘合力和开卷性能两项质量指标均符合要求。

　　2.4混配溶剂中S组分对涂层粘合力影响测定条件：粘合剂涂布铝箔温度180℃，10s干燥后测试。

　　可以看出，S组分含量在占溶剂总量的12左右时，粘合剂涂层有很高的粘合力。从一般原理来考虑，因S组分具有稍高的沸点，所以有利于涂层的实干，使涂成表面和内部干燥速度达到一致，从而提高粘合力。

　　2.5VMCH树脂与聚酯树脂共混均匀度和溶解情况对涂层与硬质PVC的PTP剥离强度影响VMCH树脂与聚酯树脂共混是否均匀，溶解是否完全对涂层质量影响非常大。严格遵守安全操作规程和产品质量验收是粘合剂正常生产所必不可少的。

　　3结论

　　采用本文研制的聚酯树脂，通过与适当的VMCH树脂、助剂、溶剂等配合，得到的药品包装用铝箔粘合剂。它具有热封强度高、开卷性好、无毒、综合性能优异等特点，可广泛用于药品包装用铝箔的生产，具有良好的市场前景。

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