为加强对高风险类药品生产企业的管理，保证药品质量，消除安全隐患，近日，贵州省食品药品监督管理局下发通知，要求全省各级食品药品监管部门进一步加强对高风险类药品生产监管，重点对高风险药品的生产、储存、销售和质量检验、主要原辅料等环节进行全面检查。

一、是进一步明确监管责任。按照属地管理的原则，加强对辖区内高风险类药品生产、经营企业和使用单位的高风险药品质量情况进行排查摸底，对发现苗头性问题及时上报处理。

二、是要充分运用药品电子监管手段，对经营高风险类药品企业进行定期监管，发现有异常变化的品种要切实加强调查，对经营生物制品的企业要对冷链进行全过程监管，对发现问题产品须严格执行可追朔制度，彻查问题产品流向，立即召回。

三、是进一步加强高风险药品抽验工作。加强对生物制品、中药注射剂、疫苗等高风险品种的监督抽验，进一步扩大药品质量抽验覆盖面。

四、是加强高风险药品和医疗器械不良反应监测工作。

五、是全面落实质量受权人制度与驻厂监督员制度，切实提高企业的生产质量管理水平。

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