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2008年来,福建省食品药品监督管理局进一步统筹行政监督和技术监督,把强化技术支撑放在更加重要的位置,不断完善技术标准和检验检测手段,提高检验检测技术支撑能力,构建起统一、高效的药品安全技术支撑体系。
强化药品检验工作。加大资金投入,提升检测仪器的科技含量,配备气液质联用仪、液相色谱仪,促进药检装备上水平。全年完成药品抽样12728批次,检出12620批次,查出不合格药品958批次。筛选药品2.56万批次,通过快速筛查发现可疑药品7400批次,靶向抽样4850批次。
健全完善药械不良反应监测和应急处置机制。制定《福建省药械不良反应/事件安全监测工作规范》,成立省药械安全应急管理专家委员会,在全省“老少边岛渔”地区设立11个监测试点,全年上报药品不良反应18632例、医疗器械不良事件453例、药物滥用2079例,ADR报告质量有所提升,安全评价水平进一步提高。在应对紧急事件中,主动应对,妥善处置,及时完善相关工作机制,应急处突水平进一步提高。
信息化建设取得新进展。完成省市县三级食品药品监督管理局视频会议系统二期建设、省局行政许可项目网上受理审批系统二期建设、省局OA系统建设。完成了省局政府网站与省食品安全信息网改版升级,省局门户网站在省直机关评比中荣获第8名。配合国家食品药品监督管理局推进药品电子监管网建设,全系统69个监管部门以及7家药品生产企业、319家批发企业和1100多家医疗机构加入了系统运行。
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