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近日,由国家食品药品监督管理局立项,北京市药品监督管理局承办,北京市药品不良反应监测中心具体实施的《国家基本药物风险管理模式研究》项目通过专家论证会,顺利结题。来自国家食品药品监督管理局、国家药品评价中心,江苏、辽宁省药品不良反应监测中心,北京市卫生局、北京市药品监督管理局,以及部分医疗机构、科研院校的专家参加了论证会。
在听取课题组有关《国家基本药物风险管理平台》主要功能、《<国家基本药物风险管理研究>综合报告》等研究成果汇报后,与会专家一致认为课题研究手段先进科学,研究结果真实可信,弥补了国内缺乏完整药品说明书数据库的不足,为指导临床合理用药和基本药物说明书修订提供了科学依据,为我国基本药物筛选、完善基本药物资料提供重要的技术支持。
在为期一年的时间内,北京市药品不良反应监测中心以国家基本药物中的161种化学药品为对象,开展风险管理模式研究:一是收集了大量药品风险信息,二是利用信息化手段,创新搭建了“国家基本药物风险管理平台”。三是将管理平台与文献分析相结合,对14个重点品种开展深入的风险评估工作,提出了风险管理建议。
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