中国基本药物抽检合格率98.7%

全国食品药品监督管理暨党风廉政建设工作会议10-11日在北京举行。国家食品药品监督管理局局长尹力在会上透露上述信息。

尹力说，中国严格基本药物质量监管，2012年各地增补基本药物品种逐步纳入电子监管范围，全年完成基本药物抽验9.6万批次。

基本药物是指能够满足基本医疗卫生需求，剂型适宜、保证供应、基层能够配备、国民能够公平获得的药品，主要特征是安全、必需、有效、价廉。中国基本药物制度已初步建立。

在过去的一年，中国还建立起基本药物重点品种不良反应动态监测分析制度。尹力说，中国基本药物安全风险预警能力进一步提高，全年没有重大质量安全事件。

尹力表示，未来在药品标准提高、仿制药一致性评价、新修订《药品生产质量管理规范》和《药品经营质量管理规范》实施、监督抽验、不良反应监测、电子监管等工作中，要优先考虑基本药物。

“力争在2013年启动《药品管理法》修订和《执业药师法》的制订，开展50个品种的仿制药质量一致性评价，启动1500个药品标准提高项目。”尹力说。

在尹力所做的报告中，中国官方还将强化药物临床试验项目监管和机构日常监管，严格基本药物以及高风险产品、中药材、中药饮片、药用辅料等监管。

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